注册证号：国械注准20223400361
检测原理：
本试剂用于体外定性检测人血清 /血浆中的幽门螺杆菌 IgG抗体 。
对于未经幽门螺杆菌根除治疗的人群，结合临床和其他实验室指标，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。本试剂不能用于幽门螺杆菌根除效果评价的近期判断。
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）是一种寄生在胃部和十二指肠的革兰氏阴性微量需氧细菌，其感染非常普遍，全球自然人群感染率超过50%。影响幽门螺杆菌感染率的因素包括经济状况、居住条件、饮水习惯等，普遍来说，发展中国家高于发达国家。
幽门螺杆菌感染可导致慢性胃炎、消化性溃疡等，常见症状包括胃上部不适感以及疼痛、胀气、厌食、恶心、呕吐以及深色或焦油色粪便等，其中约70%以上感染者无明显症状。幽门螺杆菌还与胃黏膜相关性淋巴组织（MALT）淋巴瘤和胃癌的发生密切相关。
产品特点：
特异性强：采用高灵敏度的乳胶法标记原理；
便捷高效：无需服药空腹，10分钟出结果；
判读清晰：判读简单易懂，跑板迅速干净；
试剂稳定：室温储存（2℃~30℃），有效期长达24个月。
注册证号：浙械注准20243402344
咨询热线：400-118-2266
注册证号：国械注准20223400361
